Amplificador de som ou aparelho auditivo?

Amplificadores pessoais de som (às vezes chamados de PSAP) aumentam o volume de tudo. Um aparelho auditivo é ajustado ao audiograma da pessoa, frequência por frequência, por um profissional, e é um produto para saúde regularizado na ANVISA.

O que diz a ANVISA

• Aparelho auditivo é produto para saúde de classe de risco II e precisa estar regularizado na ANVISA para ser vendido.
• Em 2022 a ANVISA multou um grande marketplace (B2W, dona da americanas.com) por anunciar um aparelho auditivo sem registro, e disse que as plataformas devem barrar esses anúncios.
• Em 2025 a ANVISA multou em R$ 75 mil uma empresa que vendia um "amplificador" como solução para perda auditiva sem regularização: vendido para ouvir melhor, o produto é tratado como aparelho auditivo.
• Não encontramos norma da ANVISA que dispense os amplificadores pessoais de regularização.

Fontes: ANVISA, Decisão 3431811 ("amplificador" vendido para perda auditiva) (12/02/2025); ANVISA, Decisão 1840611 (marketplace e aparelho sem registro) (04/04/2022).

Como conferir um produto

1. Procure na embalagem ou no anúncio o número de registro na ANVISA (11 dígitos).
2. Compare com a lista de registros de aparelho auditivo ou com a Consulta de produtos para saúde da ANVISA.
3. Sem número, ou com um número que não é de aparelho auditivo, o produto não é um aparelho auditivo regularizado.

Há produto vendido com o nome de amplificador que tem registro de aparelho auditivo: AMPLIFICADOR AUDITIVO - ELGIN (registro 82140099002). Mesmo registrado, ele não substitui a avaliação e o ajuste feitos por um profissional.

Este site não vende nem indica amplificadores e não recebe comissão por eles.

Atualizado em 25 de outubro de 2026.